导语： 癌症治疗领域迎来历史性突破！Moderna与默沙东（MSD）近日联合宣布，全球首款个性化mRNA肿瘤疫苗Intismeran（mRNA-4157/V940）联合Keytruda（帕博利珠单抗）在辅助治疗完全切除的高危黑色素瘤的Ⅲ/Ⅳ期临床试验（INTerpath-001）中达到主要终点！这是全球首个在大型Ⅲ期临床中获得阳性结果的mRNA治疗性癌症疫苗，标志着mRNA技术正式开启肿瘤免疫治疗的新纪元。
作为前沿科研与工业转化的坚实后盾，APExBIO是中国目前唯一一个完成过临床Ⅲ期且获得紧急使用授权（EUA）的mRNA疫苗产品的主要原辅料供应商（涵盖帽子结构、转录酶及阳离子脂质等关键组件）。
同时，APExBIO的mRNA工具试剂已累积获得数百篇学术论文引用，在国产mRNA工具试剂中论文引用量排名第一，持续以硬核品质赋能全球生命科学与mRNA创新研发。
在INTerpath-001 Ⅲ期临床研究中，针对完全手术切除的高危皮肤黑色素瘤患者，相比Keytruda单药治疗，Intismeran联合治疗在无复发生存期（RFS）和无远处转移生存期（DMFS）方面均呈现出显著且具有临床意义的改善。
相比经典PD-1疗法单一的“解除免疫抑制”，mRNA个性化疫苗可通过算法筛选并编码每位患者独有的新抗原（最多34种），实现“定制专属抗肿瘤靶点”，两者的协同，达成了“解封免疫+定向打击”的突破性疗效。这一成功不仅验证了mRNA在个性化新抗原肿瘤免疫治疗中的巨大潜力，也预示着mRNA技术正在从传染病预防向肿瘤等更广泛的重大疾病治疗领域全面拓展。
图片来源: 外网
据Astute Analytica最新发布的行业报告，美国mRNA治疗性 CDMO市场正在迎来爆发式增长，预计市场规模将从2024年的 17.8亿美元高速跃升至2033年的62.7亿美元，年复合增长率（CAGR）高达15.01%。在该报告中，APExBIO Technology 与多家全球头部企业共同被列入 “Top Companies in the US mRNA Therapeutics CDMO Market” 榜单。作为全球科研与工业客户的信赖伙伴，APExBIO正在这一蓬勃发展的mRNA产业蓝海中扮演着越来越关键的角色。
图1. 美国 mRNA 治疗性药物 CDMO 市场领先企业
图2. 美国mRNA治疗性药物CDMO 2020–2033年市场规模（十亿美元）
信息来源：https://www.astuteanalytica.com/industry-report/us-mrna-therapeutics-cdmo-market
为全面支持mRNA疫苗及疗法的研发与转化，APExBIO构建了覆盖完整生命周期的mRNA/体外转录（IVT）产品线：
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体外转录（IVT）原料与试剂盒： 提供Cap帽子结构类似物、N1-Methylpseudouridine等修饰核苷，以及高活性T7 RNA聚合酶与一站式IVT试剂盒，全面保障mRNA高效、高产率合成。
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LNP递送原料与转染试剂： 提供SM-102、ALC-0315等可离子化脂质、DSPC、胆固醇及PEG化脂质全套配方原料与转染试剂盒，助力mRNA高效细胞转染、递送与体内靶向。
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高质量成品与定制mRNA： 提供 eGFP、Luciferase、OVA 及 Cy5 标记等常用对照成品mRNA，即拿即用，显著缩短实验与示踪周期；同时支持mRNA个性化定制，满足多样化研发需求。
从新抗原筛选、体外转录到工艺优化，APExBIO致力于为全球科研人员及药企提供一站式、高性能的mRNA试剂与原料支持；APExBIO全线产品已获全球近20000篇高水平文献引用，并深得诺贝尔奖得主团队等顶级学者信赖，持续以卓越品质与硬核实力赋能前沿生命科学创新，加速mRNA药物与疫苗的临床转化。
了解更多：https://www.apexbio.cn/category/36
结语: mRNA技术的飞跃发展正在重新定义肿瘤治疗的未来。APExBIO将继续立足技术创新与高品质产品服务，携手广大科研工作者与医药企业，共同赋能全球生命科学与精准医疗的蓬勃发展！
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